卫计委种医疗设备允许进口,55种设

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7月16日，广东省卫计委发布《关于省级卫生计生机构政府采购医疗器械允许进口和控制进口目录清单的公示》，为进一步推进省级卫生计生机构政府采购进口产品目录清单管理，简化程序，提高进口产品政府采购效率，根据相关规定，经有关单位自主申报，专家统一论证，形成了年广东省级卫生计生机构政府采购医疗器械允许进口和控制进口目录清单。

清单显示，允许进口医疗器械种，控制进口55种。

值得注意的是，在控制进口清单中，磁共振成像系统（MRI，3.0T以下）、计算机断层扫描X射线系统（64排以下），国产产品已达三家以上，技术基本成熟，能满足临床基本使用需求。数字X射线成像系统（DR），国产产品已超三家，但在图像清晰度，控制精确性和稳定性等方面与进口产品存在一定差距。

胎儿监护仪，清单中表述称，医院基本医疗设备，国产品牌可以基本达到临床需求，某些产品甚至优于进口产品，但传感器的稳定性和可靠性，个别参数指标的精度不如进口。

另有多种品类，国产产品已有较多品牌，技术成熟，能满足临床基本使用需求。因此控制进口。

附：

年省级卫生计生机构政府采购医疗器械控制进口目录清单

序号名称国产与进口产品区别控制进口品牌理由1磁共振成像系统（MRI，3.0T以下）国产产品已达三家以上，技术基本成熟，能满足临床基本使用需求。国产产品已达三家以上，技术基本成熟，能满足临床基本使用需求。2计算机断层扫描X射线系统（64排以下）国内产品已达三家以上，基本满足临床检查需求。国内产品已达三家以上，基本满足临床检查需求。3数字胃肠X线成像系统目前数字X线胃肠造影系统关键部件DR平板主要是进口，整机国产产品还很少，国产数字胃肠造影机在平板动态快速成像和软件处理功能等方面部分功能与进口还有一定差距。数字平板国产机型少，整机性能不如进口，尤其是软件功能，动态成像采集效果和造影等功能方面与进口机型还有一定差距。医院科研等方面需要进口产品。4医用直线加速器（适形调强以下普通放疗机型）国产机型能量、适形调强配套软件功能和多叶光栅控制精度等性能与进口产品有一定差距，尤其在调强功能方面，也没有精确放疗功能。目前普通放疗机型国产机型和注册的品牌已经超过三家，可以进行一般的普放和适形治疗。5数字X射线成像系统（DR）国产产品已超三家，但在图像清晰度，控制精确性和稳定性等方面与进口产品存在一定差距。国产产品已超三家，但在图像清晰度，控制精确性和稳定性等方面与进口产品存在一定差距。6彩色多普勒超声诊断仪进口高档机型探头精度高，稳定性好，图像分辨率和清晰度高，具有独特成像及软件处理技术，包括图像融合，介入造影，四维等方面。在高档研究实验科教方面需要软件处理技术和硬件技术等方面需要进口产品。7便携式多普勒超声诊断仪进口便携式超彩体积小，探头接口多，心脏，腹部等探头接口均为一体，使用方便，功能全面，图像分辨率、清晰度较高。国产产品已达3家以上，但软件功能、性能稳定性不如进口产品。8离心机进口产品比国内同类产品离心稳定，耐腐蚀，故障低。国产产品基本满足使用需求。如果用于要求高的科研项目,可选择进口产品。9血液透析机进口产品具有全面监测患者血液所有性能指标，高效安全地滤过患者血液中的有害物质（毒素），有效防止交叉感染，产品稳定性高。国产产品在产品功能完整性、性能稳定性等方面与进口产品存在一定差距。10急救转运呼吸机国产产品在监测准确度、稳定性等方面与进口产品存在一定差距。国产产品已基本能满足临床使用需求，但在监测准确度、稳定性等方面与进口产品存在一定差距。对于有特殊急救需求的可选择进口产品。11麻醉机进口产品能全面监测肺功能，特别是动静态顺应性、气道阻力及肺泡过度膨胀系数，提高麻醉安全；国产产品还不能做到全面监测。国产通用型产品基本满足使用需求，但专业型产品在精确度、稳定性等方面国产与进口存在一定差距。12电子阴道镜国产产品已基本能满足临床使用需求，但在图像采集质量等方面与进口产品存在一定差距。对于有特殊需求的可选择进口产品。13过氧化氢低温等离子体灭菌器进口产品在使用设计，腔体结构，真空泵，控制系统、性能稳定性等方面略优于国产品牌。国产产品可以满足基本临床需求。14多功能手术床进口设备耐用，维修率低，方便操作，可满足国产无法达到的某些手术体位的要求。国产通用型手术床基本满足使用需求，但专业型手术床在精度、稳定性等方面国产与进口存在一定差距。15Q开关Nd:YAG激光治疗仪国产产品在制造工艺、精确度、稳定性等方面与进口产品存在一定差距。国产产品在制造工艺、精确度、稳定性等方面与进口产品存在一定差距。16步态训练与评估系统进口产品数据更准确，系统软件操作性及实用性更强国产通用型产品基本满足使用需求，国产专业型产品在精度、稳定性方面国产与进口存在一定差距。17足底压力步态与平衡系统进口产品可对足底压力进行静态、动态和姿态稳定性进行分析和评估，为运动功能的临床康复评估、矫形鞋垫/鞋的适配效果、假肢矫具适配效果、足部手术效果等提供量化评估方法和大数据支撑。国产产品主要技术参数接近进口产品，但检测速度、精度不高，无法动态分析以及智能检测，3D技术不成熟。进口产品精度更高、信度和效度好、量化指标多、评估精准，3D成像为相关科研项目提供大数据和AI的支撑。国产产品检测速度、精度不高，无法智能检测，3D技术还不成熟，因此要根据使用的要求做选择。对于使用要求标准高的使用单位，国产产品部分参数不能满足使用要求的可以选择进口产品。18二氧化碳分析仪进口产品具有二氧化碳和新风量检测功能，仪器轻便，携带方便，稳定性高，检测值漂移度低于低，测量精度高，分辨率好。国产仪器单台仪器较笨重，不利于日常卫生监督和应急处置携带，在测量范围和分辨率能达到卫生监，但其稳定性、精确度和漂移率一般都比国外仪器差。国产同类产品可以达到基本使用要求，但某些技术指标以及精确度、稳定性等性能不如进口产品，因此要根据实际使用的要求做选择。对测量指标的准确性及精度要求高，特别是要求标准高的使用单位，国产产品部分参数不能满足使用要求的可以选择进口产品。19一氧化碳检测仪进口产品是电化学检测原理传感器，仪器轻便，携带方便，稳定性高，检测值漂移度低，量程大，分辨率高。国产仪器单台仪器重量较大，不利于日常卫生监督和应急处置携带；国产仪器在测量范围和分辨率能达到卫生监督快速检测需求，但其稳定性、精确度和漂移率一般都比国外仪器差。国产同类产品可以达到基本使用要求，但某些技术指标以及精确度、稳定性等性能不如进口产品，因此要根据实际使用的要求做选择。对测量指标的准确性及精度要求高，特别是要求标准高的使用单位，国产产品部分参数不能满足使用要求的可以选择进口产品。20甲醛分析仪进口产品具有湿度补偿功能，仪器轻便，携带方便，稳定性高，检测值漂移度低，检测范围大，分辨率高。国产仪器单台仪器重量较大，不利于日常卫生监督和应急处置携带；国产仪器在测量范围和分辨率能达到卫生监督快速检测需求，但其稳定性、精确度和漂移值一般都比国外仪器差。国产同类产品可以达到基本使用要求，但某些技术指标以及精确度、稳定性等性能不如进口产品，因此要根据实际使用的要求做选择。对测量指标的准确性及精度要求高，特别是标准高的可以选择进口产品。21臭氧检测仪进口产品是紫外吸收方法（国标法），稳定性高，检测值漂移度低，量程大，分辨率高。国产仪器在测量范围和分辨率能达到卫生监督快速检测需求，但其稳定性、精确度和漂移一般都比国外仪器差。国产同类产品可以达到基本使用要求，但某些技术指标以及精确度、稳定性等性能不如进口产品，因此要根据实际使用的要求做选择。对测量指标的准确性及精度要求高，特别是标准高的可以选择进口产品。22声级计进口产品符合标准：Class1:IEC-1:，量程大,具有分析功能，能同时检测、实时显示、同时储存整组1/1或1/3倍频程。国产仪器在测量范围和分辨率能达到卫生监督快速检测需求，但其对不同频率段的噪声采取的是逐个读数的方法，在逐个读数过程中噪声强度会发生变化，将导致检测结果出现偏差，从而影响噪声检测结果的判断与分析。国产同类产品可以达到基本使用要求，但某些技术指标以及精确度、稳定性等性能不如进口产品，因此要根据实际使用的要求做选择。对测量指标的准确性及精度要求高，特别是标准高的可以选择进口产品。23测距仪进口产品测量范围较大，测量精度高，具有面积测量、三角形面积测量。国内产品仅能单一测距离，不能自动进行平方、立方计算。尤其是稳定性、精确测量的低漂移和精确度方面达不到国外产品水平。国产同类产品可以达到基本使用要求，但某些技术指标以及精确度、稳定性等性能不如进口产品，因此要根据实际使用的要求做选择。对测量指标的准确性及精度要求高，特别是标准高的可以选择进口产品。24数字式温度计进口产品：分辨率好，精确度高。国产仪器在测量范围能达到卫生监督快速检测需求，但其精确度通常在±1.0℃，测量误差较大。国产同类产品可以达到基本使用要求，但某些技术指标以及精确度、稳定性等性能不如进口产品，因此要根据实际使用的要求做选择。对测量指标的准确性及精度要求高，特别是标准高的可以选择进口产品。25便携式二氧化氯检测仪进口产品光度精确度高，仪器防护等级较高，测量范围较大。国产仪器一般以实验室仪器为主，体积偏大。不适用于便携使用。无法实现现场实时检测的要求。一般为内建式校准曲线，在现场无法进行本底或空白样校准修正，无法保证测试数据的准确度和有效性；国产仪器一般量程较小，如果超过量程需要对样品进行稀释，无法对原样进行直接测量。国产同类产品可以达到基本使用要求，但某些技术指标以及精确度、稳定性等性能不如进口产品，因此要根据实际使用的要求做选择。对测量指标的准确性及精度要求高，特别是标准高的可以选择进口产品。26ATP荧光检测仪进口产品仪器轻便，携带方便，测量范围大，灵敏度高，稳定性高，检测值稳定性。国产仪器多采用金属材质，仪器重量较重，不利于日常卫生监督和应急处置携带；国产仪器在测量范围和分辨率能达到卫生监督快速检测需求，但其稳定性、精确测量的低漂移和精确度一般都比国外仪器差。国产同类产品可以达到基本使用要求，但某些技术指标以及精确度、稳定性等性能不如进口产品，因此要根据实际使用的要求做选择。对测量指标的准确性及精度要求高，特别是标准高的可以选择进口产品。27臭氧检测仪（含校准仪）国产同类仪器基本满足使用需求，但在精度、最低检出限等方面与进口产品相比还有一定差距。国产同类仪器基本满足使用需求，但在精度、最低检出限等方面与进口产品相比还有一定差距。因此要根据实际使用的要求做选择，对检测精度要求高，特别是检测标准高的可以选择进口产品。28牙科综合治疗台国产产品在制造材质，操作方便性方面与进口产品略有差距。国产产品已能满足临床使用需求。29气相色谱仪顶空进样器国产在温度控制范围、样品位数、控制精度与进口产品存在一定差距国产产品基本满足使用需求，对使用要求较高的可考虑进口产品。30水处理系统国产设备能提供透析用水，满足现代透析中心的需求和透析标准，但水质与进口产品相比还有一定差距。国产设备能提供透析用水，满足现代透析中心的需求和透析标准，但水质与进口产品相比还有一定差距。因此要根据实际使用的要求做选择，对水质要求特别高的（专业实验用）可以选择进口产品。31超纯水系统目前国产纯水机由于纯化技术的不成熟，造成水质波动大，对分析结果及分析仪器寿命造成很大的影响。进口超纯水机的核心纯化技术，目前国产水机还不具备。目前国产纯水机可以达到基本使用需求，但由于核心纯化技术与进口产品比差距较大，造成水质波动较大，对分析结果及分析仪器寿命造成较大的影响。因此要根据实际使用的要求做选择，对超纯水要求特别高的可以选择进口产品。32组织包埋机大批次、高通量、高品质的包埋要求，国产品牌还存在一定差距。在实验研究要求高精度及控制效果方面需要进口产品，一般普通标本组织临床使用，部分可以选择国产。33全自动多功能染色机进口品牌可全自动完成烤片,脱蜡，染色和封片，批量处理。国产品牌在自动化程度、通量、加样方式等方面与进口品牌存在一定差异。在实验研究要求高精度及控制效果方面需要进口产品，一般普通标本组织临床使用，部分可以选择国产。34烤片机玻片平躺烘烤、受热均匀度性能上，国产品还有一定差距。在实验研究要求高精度及控制效果方面需要进口产品，一般临床使用，可以选择国产品牌。35摊片机温度及稳定度精度控制方面，国产品牌还有一定差距。在实验研究要求高精度及控制效果方面需要进口产品，一般临床使用，可以选择国产品牌。36自动盖片机国产可以满足，不纳入医疗器械管理。特殊需要再申请进口论证在实验研究要求高精度及控制效果方面需要进口产品，一般临床使用，可以选择国产品牌。37包埋盒打号机打印精度和打印方式、批量打印速度上国产品牌还有一定差距。在实验研究要求高精度及控制效果方面需要进口产品，一般临床使用，可以选择国产品牌。38玻片打号机打印精度和打印方式、批量打印速度上国产品牌还有一定差距。在实验研究要求高精度及控制效果方面需要进口产品，一般临床使用，可以选择国产品牌。39细胞离心涂片机在细胞沉淀均匀度、可同时处理样品容量及自动化方面，国产品牌还有一定差距。在实验研究要求高精度及控制效果方面需要进口产品，一般临床使用，可以选择国产品牌。40全封闭式组织脱水机质控效果，防止过脱，控制精度等方面国产性能还有一点差异。在实验研究要求高精度及控制效果方面需要进口产品，一般普通标本组织临床使用，部分可以选择国产。41手术无影灯国产产品较多，基本能满足手术照明需求。但国产产品在色温指数、色彩还原指数，以及整体设计等方面与进口产品存在一定差异。国产产品较多，基本能满足手术照明需求。但国产产品在色温指数、色彩还原指数，以及整体设计等方面与进口产品存在一定差异。对于有特殊需求的精细化手术照明，可选择进口产品。42医用吊塔国产产品基本能满足临床使用需求，但整体设计、安全性及稳定性方面与进口产品存在一定差异。国产产品基本能满足临床使用需求，但整体设计、安全性及稳定性方面与进口产品存在一定差异。43多参数病人监护仪国产产品已能满足临床基本使用需求，但产品在监测算法、精准度，以及监测参数方面与进口产品存在一定差异。国产产品已能满足临床基本使用需求，但产品在监测算法、精准度方面与进口产品存在一定差异。对有特殊监测参数要求的，可选择进口产品。44心电图机国产品牌较多，技术上基本能满足临床使用需求，但国产产品在监测算法、精准度方面与进口产品存在一定差异。国产品牌较多，技术上基本能满足临床使用需求，但国产产品在监测算法、精准度方面与进口产品存在一定差异。对在灵敏度、噪声控制等方面有特殊要求的，可选用进口产品。45脑电图仪国产产品已能满足临床基本使用需求，但产品在数据采集精度、软件分析功能方面与进口产品存在一定差异。国产产品已能满足临床基本使用需求，但产品在数据采集精度、软件分析功能方面与进口产品存在一定差异。46体外冲击波碎石机国产品牌较多，技术上基本能满足临床使用需求，但国产产品在一体化设计、定位精准度方面与进口产品存在一定差异。国产品牌较多，技术上基本能满足临床使用需求，但国产产品在一体化设计、定位精准度方面与进口产品存在一定差异。47除颤监护仪医院基本医疗设备，国产品牌可以基本达到临床需求，某些产品甚至优于进口产品，但目前国产产品仅有3家，带多功能监护的产品个别功能和精度稳定性等还不如进口产品。重症病房和急诊ICU等配套多功能监护参数的重要科室，从安全准确可靠等方面可以申请选择进口产品。48胎儿监护仪医院基本医疗设备，国产品牌可以基本达到临床需求，某些产品甚至优于进口产品，但传感器的稳定性和可靠性，个别参数指标的精度不如进口。产科水平较高的重点学科科研研究允许选择进口产品。49胎儿中央监护系统医院基本医疗设备，国产品牌可以基本达到临床需求，某些功能指标甚至优于进口产品，但传感器的稳定性和可靠性，个别参数指标的精度不如进口。产科水平较高的重点学科科研、联网数据分析和多胎及母婴监护等多功能允许选择进口产品。50钬激光治疗机国产产品已经有较多品牌，基本达到临床需求，一般功能性价比较好，但激光功率稳定性和治疗效果等个别参数不如进口产品。要求较高医院和重点医院需要时允许选择进口。51医院基本医疗设备，国产品牌可以基本达到临床需求，某些功能指标甚至优于进口产品；但特殊治疗头和特殊症状的治疗（多汗症等）需要进口产品。特殊功能和部位，以及科研教学需要的允许选择进口。52血细胞分析仪国产产品已有较多品牌，基本达到临床需求，但在精确度，个别检测指标范围方面与进口产品存在一定差异。要求较高医院和重点医院需要时允许选择进口。53电解质分析仪国产产品已有较多品牌，基本达到临床需求，但在精确度，个别检测指标范围方面与进口产品存在一定差异。要求较高医院和重点医院需要时允许选择进口。54输液泵国产产品已有较多品牌，技术成熟，能满足临床基本使用需求。对于有较高输液精度要求的，可选择进口。55注射泵国产产品已有较多品牌，技术成熟，能满足临床基本使用需求。对于有较高推注速率和精度要求的，可选择进口。

年省级卫生计生机构政府采购医疗器械允许进口目录清单

序号名称国产与进口产品区别允许选择进口品牌理由1光学相干断层扫描仪(OCT)国产产品在成像速度、分辨率、扫描深度，扫描方式和矩阵，光源等方面与进口产品存在一定差距。国产产品在成像速度、分辨率、扫描深度，扫描方式和矩阵，光源等方面与进口产品存在一定差距。2眼科光学生物测量仪国产产品在测量精度方面与进品产品存在一定差距。国产产品在用于眼科光学测量眼轴长度、角膜曲率及前房深度等方面，精确度和稳定性存在一定差距，且国产同类产品不足三家。3眼科激光光凝仪目前国产眼科激光光凝仪同类产品暂不足三家，在激光输出性能和稳定性方面与进口产品存在一定差距。目前国产眼科激光光凝仪同类产品暂不足三家，在激光输出性能和稳定性方面与进口产品存在一定差距。4角膜眼表综合分析仪国产产品主要是角膜地形图，仅能分析整个角膜表面的形态和曲率的变化，检查指标过于简单，不够全面，无法得到患者眼表，尤其是泪河、泪膜等的详细情况，所以不能进行明确的干眼诊断。进口产品除了可以检测角膜表面的形态和曲率的变化外，还可以提供全面的眼表分析功能，具有睑板腺穿透技术摄像和泪膜脂质层图像观察，评估睑板腺形态和功能；具有非侵入式测量泪膜破裂时间，自动计算破裂时间、自动进行干眼分级和泪河高度的测量功能；具有全角膜眼表充血面积指标自动分级，评估眼表疾病与炎症相关性。国产产品在综合分析和功能方面与进口产品存在一定差距。国产产品在综合分析和功能方面与进口产品存在一定差距，且国产产品只能定性分析。5玻璃体切割仪国产产品在精细度、稳定可靠性等方面与进口产品存在一定差距。特别是国产玻切头及灌注管精细可靠性，以及光纤和眼内精细器械等方面部分未能完全满足眼部手术要求国产产品在精细度、稳定可靠性等方面与进口产品存在一定差距。特别是国产玻切头及灌注管精细可靠性，以及光纤和眼内精细器械等方面部分未能完全满足眼部手术要求。6同步共焦激光眼底荧光造影仪国内暂无同类产品国内暂无同类产品7眼表面干涉仪进口产品具有精确定量的评估泪膜脂质层厚度等功能。进口产品具有精确定量的评估泪膜脂质层厚度等功能。8眼科超声晶状体摘除和玻璃体切除一体机国内暂无同类产品国内暂无同类产品9MR模拟定位机国内暂无同类产品国内暂无同类产品10CT模拟定位机目前国产仅有普通X线模拟定位机和普通CT定位机型。国产产品在定位精准度、稳定性等方面与进口产品存在一定的差距。11肿瘤定位系统（立体定向放射治疗装置）国产产品在定位精准度、稳定性等方面与进口产品存在一定的差距。国产产品在定位精准度、稳定性等方面与进口产品存在一定的差距。12放疗验证系统国产产品的精确度和稳定性相比进口产品存在一定差距。国产产品在精确度、稳定性等方面与与进口产品存在一定的差距。13三维后装机及计划系统国产产品在放射源进出次数、施源器种类及可靠性、剂量优化、图像融合功能等方面与进口产品存在一定差距。国产产品在放射源进出次数、施源器种类及可靠性、剂量优化、图像融合功能等方面与进口产品存在一定差距。14X射线术中放疗系统国内暂无同类产品国内暂无同类产品15数字乳腺X射线系统国产产品在影像分辨率、分析软件等方面与进口产品存在一定的差距。国产产品在影像分辨率、分析软件等方面与进口产品存在一定的差距。16双能X线骨密度仪进口产品相对国产产品具有系统数据库采集量大，对骨质疏松评估准确率高的特点。进口产品相对国产产品具有系统数据库采集量大，对骨质疏松评估准确率高的特点。用于全身双能检查国产产品不足三家。17移动三维C/G/O型臂X射线系统进口产品相对国产产品具有动态三维显像快、功能强、图像分辨率高、定位精度高、性能稳定性好等特点。进口产品相对国产产品具有动态三维显像快、功能强、图像分辨率高、定位精度高、性能稳定性好等特点。18移动式磁共振成像系统（MRI）国内暂无同类产品国内暂无同类产品19移动式计算机断层扫描X射线系统（CT）国内暂无同类产品国内暂无同类产品20磁共振成像系统（MRI，3.0T及以上）进口产品整机稳定性好，成像序列丰富、科研软件功能完整。进口产品整机稳定性好，成像序列丰富、科研软件功能完整。21单光子发射型计算机断层仪（SPECT）目前国产产品还没有成熟的、可以多层CT融合及精确探测晶体的产品。国内暂无多层CT融合型22计算机断层扫描X射线系统（64排及以上CT）进口产品相对于国产产品具有扫描范围大，扫描速度快，图象质量清晰，射线剂量小，利于临床诊断和制定治疗方案。进口产品相对于国产产品具有扫描范围大，扫描速度快，图象质量清晰，射线剂量小，利于临床诊断和制定治疗方案。23口腔X射线计算机体层摄影系统国内暂无同类产品国内暂无同类产品24血管造影X射线系统（DSA）进口产品相对于国产产品具有图像分辨率高、实时剂量显示、扫描范围大、扫描速度快、图象清晰、产品性能稳定、软件功能丰富等特点。国内产品在图像分辨率和清晰度、扫描范围、扫描速度、性能稳定性、平板探测、断层软件功能等方面与进口产品存在一定的差距。25医用回旋加速器正电子药物生产系统国内暂无同类产品。国内暂无同类产品26医用直线加速器（适形调强以上精确放疗机型）国产机型还没有精确放疗、容积调强及立体放疗等功能。精确放疗需要精确放疗呼吸门控、容积调强及立体放疗等进口机型才有的功能。27高档四维彩色多普勒超声诊断仪（全身、心脏、腹部）进口产品探头精度高、稳定性好，图像分辨率、清晰度高；四维彩超对产前胎儿检查具有独持实时四维成像功能及独持软件技术。国产产品的总体性能尤其探头的精度、四维彩超功能等与进口产品存在一定差距。28自动乳腺容积超声诊断仪国产暂无同类专业机型国产暂无同类专业机型。29超高速离心机国产产品在超高转速、精度要求、温度精度、最大容积、稳定可靠性等方面存在一定差距。国产产品在超高转速、精度要求、温度精度、最大容积、稳定可靠性等方面存在一定差距，无法完全满足标本处理的要求。30超声弹道碎石清石系统（碎石清石系统）国产产品在超声探头、能量和稳定性等方面与进口产品存在一定的差距。国产产品在超声探头、能量和稳定性等方面与进口产品存在一定的差距。31超声电子内镜系统国内目前还没有精细超声腔内探头配合电子内镜并可用于临床的同类产品。国内暂无同类产品32超声高频外科集成系统国产产品在手术的安全性、准确性、使用便利性、配套完善性和稳定性等方面，与进口产品存在一定差距。国产产品在手术的安全性、准确性、使用便利性、配套完善性和稳定性等方面，与进口产品存在一定差距。33持续血液净化系统(CRRT)国产产品在精确度、安全性等方面与进口产品存在一定差距。用于床边持续血液净化治疗的国产机型暂不足三家，与进口机型相比，功能、性能、报警监测可靠性和安全性还有一定差距，尤其具有床边连续超滤、滤过、透析和间断、高通量、血浆置换、吸附/灌注等多功能机型，医院床边重症患者抢救时需要进口设备的相关功能进行治疗。34激光共聚焦显微镜国内暂无同类产品国内暂无同类产品35手术显微镜国内产品在光学系统技术、图像分辨率、机械臂精度等方面与进口产品存在一定差距。国内产品在光学系统技术、图像分辨率、机械臂精度等方面与进口产品存在一定差距。36荧光显微镜分析系统受光学镜头、光路和CCD成像等技术影响，国产产品的图像分辨率和清晰度与进口产品存在一定的差距。受光学镜头、光路和CCD成像等技术影响，国产产品的图像分辨率和清晰度与进口产品存在一定的差距37倒置荧光显微镜进口产品在高档研究型应用（特别是部分含专利软件的显微成像系统）存在明显优势。进口产品在高档研究型应用（特别是部分含专利软件的显微成像系统）存在明显优势。38正置生物显微镜国产产品在光路系统和整体性能稳定性方面与进口产品存在一定差距。目前国产产品在光路设计、成像质量清晰度和整体性能稳定性方面与进口产品存在一定差距。39等离子双极电切电凝系统国产产品的电极电弧和气化效果，以及双极电极的精细效果与进口产品存在一定的差距。国产产品的精度和性能难以满足精细手术的要求。40低温等离子手术治疗仪国产产品在等离子气化效果、凝固切除低温分解效果、副作用、稳定可靠性等方面与进口产品存在一定差距。国产产品在等离子气化效果、凝固切除低温分解效果、副作用、稳定可靠性等方面与进口产品存在一定差距。且目前国产产品的精度和性能难以完全满足精细手术的要求。41电外科工作站进口产品具有双能量智能化输出平台,功率自动调节控制,功率大、稳定性好，手术安全系数高。国内暂时没有高频电切电凝、超声、氩气和等离子气化组合式工作站42电子胆道镜进口产品视野角宽、弯曲角度大、管径细；用拆卸方便的按钮即可控制调节吸引的流量，用以清除掉结石、碎屑等。国产产品综合性能与进口产品存在一定差距。国内产品的光学系统技术、图像分辨率、操作体验等方面与进口产品存在一定差距。43电子支气管镜系统属精细内镜产品，国产产品暂不足三家，个别产品仅属于起步初级产品，像素和景深、清晰度、性能等方面差距较大。国产产品不足三家，并且在诊疗和检查的影像效果有一定差距，尤其在清晰度、景深、立体感、色温、分辨率和内镜尖端活动角度，以及配套器械等方面，对检查判断、活检、治疗和辅助插管的重症及需要抢救的患者，需要进口产品，以便达到较好的效果。44纤维支气管镜国产产品在操作性、稳定性，CCD技术等方面与进口产品存在一定差距。国产产品在操作性、稳定性，CCD技术等方面与进口产品存在一定差距。45多功能肺功能测定仪国产产品目前仅具有较简易的机型检测简单的气体和峰值流速等参数。国产产品目前仅具有较简易的机型检测简单的气体和峰值流速等参数。无法完全满足临床的要求。46肺呼吸运动模拟系统国产产品模拟装置操作简单，仅具有基本测量指标，与进口产品存在较大差距。国产产品模拟装置操作简单，仅具有基本测量指标，与进口产品存在较大差距。47体外膜肺氧合系统国产没有完整成套系统产品，在系统完整性、支持时间、效果和性能有较大差距。国产产品不足三家，重症患者支持疗效和时间不足，没有一体式泵头形式，套包材料患者生物相容性效果有差距，在重症患者和心肺手术支持安全性等方面需要进口产品。48人工心肺机国产产品在复杂精细手术支持、抢救需要的持续可靠性、氧和效果等方面与进口产品存在一定差距。国产产品在复杂精细手术支持、抢救需要的持续可靠性、氧和效果等方面与进口产品存在一定差距。49腹腔镜系统(含3D)进口产品摄像主机清晰度、分辨率、灵敏度较高，稳定性好；3D腔镜具有三维成像、手术导航技术，功能定位、精度、准确性及手术安全性高。国产产品在清晰度、分辨率、灵敏度、稳定性等方面与进口产品存在一定差距。50高清电子胃肠镜系统国产产品的在图像质量、操作性，兼容性等方面相比进口产品存在一定差距。国产产品的在图像质量、操作性，兼容性等方面相比进口产品存在一定差距。51内窥镜手术器械控制系统国内暂无同类产品国内暂无同类产品52肛肠压力检测仪国产产品的精确度相比进口产品存在一定差距。国产同类产品不足三家，并且在测压项目数据的准确性和精确度方面与进口产品存在一定差距。53新生儿高频振荡呼吸机国内暂无同类产品国内暂无同类产品54高档呼吸机国产产品在产品安全可靠性、监测准确度和灵敏度、智能化设计、机电和软件配合通气等方面与进口产品存在一定差距。特别是国产产品功能在开放性通气和辅助工具等功能方面还不完整。国产产品在产品安全可靠性、监测准确度和灵敏度、智能化设计、机电和软件配合通气等方面与进口产品存在一定差距。55高档麻醉工作站进口产品能全面监测肺功能，特别是动静态顺应性、气道阻力及肺泡过度膨胀系数，提高麻醉安全；国产产品还不能做到全面监测。进口产品在婴幼儿临床应用上，可以在压控和容控模式下都能保证低潮气量精准度，而国产产品在容控模式下根本无法做到低潮气量准确控制，限制了适用范围。国产产品不足三家，并且不能做到全面监测，在容控模式下无法做到低潮气量准确控制。56宫腔镜系统进口宫腔镜系统具备全数字化摄像系统，水平分辨率高，具有自动白平衡、亮度调节功能，微处理器控制自动增益，手术安全性能高。国产产品在图像分辨率、图像处理性能等方面与进口产品存在一定差距。57关节镜系统国产产品在制造工艺、镜面设计、动力刨削系统、手术磨钻及手柄、产品耐高温高压消毒灭菌等方面与进口产品存在一定差距。国产产品在器械配套完整性及精细程度等方面与进口产品存在一定差距。58胸腔镜系统进口产品相对于国产产品具有分辨率高、图像清晰、视野大、管径细、性能稳定等特点。国内产品在分辨率、图像清晰度、视野范围、管径、性能稳定性等方面与进口产品存在一定的差距。59子宫旋切系统国产产品在图像质量和分辨率等方面与进口产品存在一定的差距。国产产品在图像质量和分辨率等方面与进口产品存在一定的差距。60膀胱镜系统进口产品相对国产产品具有光学器件清晰度高、操作适应性强。进口产品相对国产产品具有光学器件清晰度高、操作适应性强。61输尿管镜系统国产产品在操作性、精准性、防护性等方面与进口产品存在一定差距。进口产品在清晰度、材料及耐用性等方面对比国产产品仍存在一定的优势。62经皮肾镜国产产品在图像清晰度、操作性、精准性、防护性等方面与进口产品存在一定差距。国产产品在图像清晰度、操作性、精准性、防护性等方面与进口产品存在一定差距。63冷冻切片机进口产品对比国产产品具有切片厚度精确、重复性好、关键区域的温度均匀一致、切片质量高等特点。高要求的病理切片或科学实验切片，国产品还不能够满足厚度更薄更一致性的要求。64脑电图机(诱发电位)决定脑电图机（诱发电位）的重要因素是放大器的抗干扰能力和计算机的脑电图软件系统。国内产品在实际抗干扰能力与进口产品存在一定差距。进口产品的抗干扰能力强，特别在特殊环境具有较高的检测能力。65脑立体定向系统进口产品对于国产产品具有精度高，稳定性好等特点。进口产品精度高，稳定性好。国内同类产品不足三家。66前庭功能检测系统国产产品在稳定性和准确度与进口产品存在一定差距。国产产品不足三家，并且主要用途为飞行人员体检，在患者平衡障碍和眩晕的辅助诊断和电生理信号等软件分析功能等方面未能适应许多三级有科研医院要求。67全自动核酸提取系统国产产品在功能、稳定性、精准度等方面与进口产品存在一定的差距。产品的综合制造水平要求高。由于相关制造技术的差距，国产产品在产品功能、精确度、稳定性等方面与进口产品存在一定的差距。68全自动流式细胞仪在同时标记10种抗体检测10色荧光，灵敏度和采样速率国产目前未能完全达到临床需求。国产产品在多色激光技术、可靠稳定性等方面与进口产品存在一定差距。69全自动免疫组化分析仪国产产品在诊断的精确性、速度、着色均匀度、非特异性染色、阳性信号明显度等方面与进口产品存在一定差距。国产产品在诊断的精确性、速度、着色均匀度、非特异性染色、阳性信号明显度等方面与进口产品存在一定差距。70全自动免疫组化染色仪进口产品可全自动完成烤片、脱腊、前处理、免疫组化染色、银染及原位杂交。国产产品多为半自动。进口产品可全自动完成烤片、脱腊、前处理、免疫组化染色、银染及原位杂交。国产产品多为半自动。71全自动凝血分析仪国产产品在检测技术、检测速度、标本采取类型、仪器体积、质控功能等方面与进口产品存在一定差距。国产产品在检测技术、检测速度、标本采取类型、仪器体积、质控功能等方面与进口产品存在一定差距。72全自动染色机进口产品可全自动完成烤片、脱蜡、染色和封片、批量处理。国产产品在自动化程度、通量、加样方式等方面与进口产品存在一定差距。进口产品可全自动完成烤片、脱蜡、染色和封片、批量处理。国产产品在自动化程度、通量、加样方式等方面与进口产品存在一定差距。73全自动染色体收获系统国内暂无同类产品国内暂无同类产品74全自动生化分析仪（测试/小时及以上）进口产品相对于国产产品具有处理能力强、检测项目多、室间比对质控水平高、重复性好、性能稳定等特点。进口产品相对于国产产品具有处理能力强、检测项目多、室间比对质控水平高、重复性好、性能稳定等特点。75全自动数字化玻片扫描系统国产产品在扫描分辨率和稳定性等方面与进口产品存在一定差距。产品的综合制造水平要求高，由于相关制造技术的差距，国产产品在扫描分辨率和稳定性等方面与进口产品存在一定差距。76全自动细菌鉴定药敏分析仪国产产品暂无多种药敏板和鉴定板，也暂无多功能自动多样本量的检测系统。目前国内无自动、多种药敏板和鉴定板的同类产品。77全自动血型分析仪国产产品在产品稳定性、检测速度、检测灵敏度、血型全分析等方面与进口产品存在一定差距。国产产品在产品稳定性、检测速度、检测灵敏度、血型全分析等方面与进口产品存在一定差距。78生化免疫自动化流水线系统进口产品具有检测标本范围广、自动化程度高、检测参数多、检测速度快、仪器重复性好、流水线性能稳定等特点。国内暂无在结合血清前处理、模块组合式、轨道式和后处理自动冷藏等方面的完整产品。进口产品具有检测标本范围广、自动化程度高、检测参数多、检测速度快、仪器重复性好、流水线性能稳定等特点。国内暂无在结合血清前处理、模块组合式、轨道式和后处理自动冷藏等方面的完整产品。79特定蛋白分析系统国内产品在精确度、稳定性等方面与进口产品存在一定的差距。产品的综合制造水平要求高，由于相关制造技术的差距，国内产品在精确度、稳定性等方面与进口产品存在一定的差距。80染色体扫描分析系统进口产品较国内同类产品定位精准，照相清晰，分析智能化。进口产品较国内同类产品定位精准，照相清晰，分析智能化。81血液检验流水线进口产品具有检测标本范围广、自动化程度高、标本处理速度快、血液分析参数完善、细胞分析的准确度高、灵敏度高等特点。进口产品具有检测标本范围广、自动化程度高、标本处理速度快、血液分析参数完善、细胞分析的准确度高、灵敏度高等特点。82荧光定量PCR仪进口产品具有功能多、准确度高、性能稳定等特点。国产产品在功能、准确度、性能稳定性等方面与进口产品存在一定差距。83全自动毛细管电泳系统进口产品自动化程度高，标本处理速度快优于国产设备。国产不足三家，并且自动化程度、蛋白种类、稀释和加样精度、高分辨分离等功能与进口有一定差距。84全自动样本前处理系统加样探针污染指标ppm，加样速度，加样精密度和准确度指标优于国产。加样准确度进口高，国产注册产品暂不足三家。85乳腺真空旋切系统国内暂无同类产品国内暂无同类产品86神经内镜（含脑室镜）国产产品在图像清晰度、光学变焦技术、柱状晶体镜技术、双手操作性能、旋转镜鞘技术以及安全级别等方面与进口产品存在一定差距。国产产品在图像清晰度、光学变焦技术、柱状晶体镜技术、双手操作性能、旋转镜鞘技术以及安全级别等方面与进口产品存在一定差距。87生物芯片扫描系统国内产品的扫描分辨率和稳定性与进口产品存在一定差距。产品的综合制造水平要求高，由于相关制造技术的差距，国产产品在扫描分辨率、稳定性等方面与进口产品存在一定差距。88手术导航系统受光学镜头和光路技术影响，国内产品在图像分辨率、精确定位和导航功能等方面与进口产品存在一定差距。产品综合制造水平要求高，由于相关制造技术的差距，国内产品在图像分辨率、精确定位和导航功能特别是手术引导毫米级的精度等方面与进口产品存在一定差距。89手术动力系统国产产品相对进口产品具有微型电机易发热、手柄稳定性差，钻头摆动大等特点。国产产品相对进口产品具有微型电机易发热、手柄稳定性差，钻头摆动大等特点。90无创心输出量测量仪进口产品能够直接在胸壁上进行无创心输出量、外周血管阻力、氧输送等重要血流动力学参数检测，具有安全、直观、准确、无创、灵敏、重复性好等特点。进口产品能够直接在胸壁上进行无创心输出量、外周血管阻力、氧输送等重要血流动力学参数检测，具有安全、直观、准确、无创、灵敏、重复性好等特点。91新生儿听力筛查仪国产产品在敏感度、准确度、抗内源肌电干扰、抗环境噪声干扰等方面与进口产品存在一定的差距。进口产品整体系统更安全可靠。国产产品在敏感度、准确度、抗内源肌电干扰、抗环境噪声干扰等方面与进口产品存在一定的差距。进口产品整体系统更安全可靠。国内同类产品不足三家。92等离子体质谱仪进口产品在分辨率、高灵敏度、高通量、高耐盐度和抗干扰能力等技术指标上，性能更优良，能够满足复杂基体样品中金属及类金属元素及同位素比的测定。国产产品在分辨率、高灵敏度、高通量、高耐盐度和抗干扰能力等技术指标上及性能方面和进口产品相比还有一定差距，无法满足使用需求。93离子色谱仪目前国内生产的离子色谱仪在功能、制造工艺、检测能力、检测的精度与重现性、检测范围等多个方面与进口产品有一定差距。不适用于复杂样品的检测分析，如饮用水消毒副产物以及食品样品的检测。而目前几乎所有的离子色谱国标推荐方法中使用的离子色谱柱均为国外品牌。国内生产的离子色谱仪在功能、制造工艺、检测能力、检测的精度与重现性、检测范围等多个方面与进口产品有一定差距，无法满足使用需求。94气相高分辨质谱仪进口设备在高灵敏度和高分辨率性能，产出率和检测线性等指标优于国产由于国产仪器的稳定性、受各类检测器最低检出限的限制，满足不了高分辨的一些测试要求，特别是在痕量分析时尤为明显，高分辨机型国产不足三家，研究机型建议进口。95气相色谱仪由于国产仪器的稳定性和可靠性、个别指标未能满足要求。进口仪器准确度、精密度均优于国产仪器，企业出口依据进口仪器测试的数据，法定检验机构和研究需要进口仪器。96超高压液相色谱-高分辩（飞行时间）质谱仪国内暂无同类产品国内暂无同类产品97气相色谱三重串联四极杆气质联用仪国内暂无同类产品国内暂无同类产品98便携式高纯锗电制冷谱仪进口产品相对效率高,轻便、可手持现场使用，无需液氮致冷。国产产品相对效率低,需液氮致冷，重。国产产品比进口产品相对效率底，需液氮致冷，重。99便携式电子顺磁共振谱仪国内暂无同类产品国内暂无同类产品石墨炉原子吸收光谱仪1、进口产品的检出限更优。2、进口产品的扣背景能力好，对复杂基体样品的抗干扰能力强，数据的准确性有保证。3、进口产品石墨炉温度的控温精度高，自动进样器的取样精度高，数据的重复性更好。进口产品的检出限更优，扣背景能力更好。同时国产产品在抗干扰能力、数据的准确性重复性、石墨炉温度的控温精度、自动进样器的取样精度方面与进口产品相比有一定差距，无法满足使用需求。主动脉内球囊反搏泵国内暂无同类产品国内暂无同类产品椎间孔内窥镜手术系统国内暂无成套的微创椎间孔镜系统。国内暂无同类产品脊柱内窥镜微创手术系统国产产品在手术操作、适应症以及工具耐久性等方面与进口产品存在一定差距。国产产品在手术操作、适应症以及工具耐久性等方面与进口产品存在一定差距。准分子激光治疗仪进口产品在激光扫描方式、眼球跟踪、眼球自旋控制功能，系统软件及治疗模块等技术性能、定位准确度、稳定性等方面对比国产产品有一定的优势。进口产品在激光扫描方式、眼球跟踪、眼球自旋控制功能，系统软件及治疗模块等技术性能、定位准确度、稳定性等方面对比国产产品有一定的优势。全自动轮转石蜡切片机（含STS切片转移系统及冷冻样本头）进口产品切片的精度和稳定度较高，且自动性高模式多样，目前国产品牌精度和稳定度达不到实验要求，功能上没样品头冷冻装置难以保证切片厚度的一致性和切片质量。全自动石蜡切片机要求高的精度和稳定度，且自动性高模式多样，目前国产品牌精度和稳定度达不到实验要求，功能上没样品头冷冻装置难以保证切片厚度的一致性和切片质量。皮肤弹性测试仪国产暂无专业机型及研究评价软件。国产暂无专业机型皮肤皱纹测试仪国产暂无专业机型及研究评价软件。国产暂无专业机型面部图像分析系统目前国产暂无专业机型，进口具有相关的数据库分析，国产只有简易放大和勾画显像。国产暂无多探讨研究专业机型全自动凝胶净化浓缩系统国内的凝胶净化浓缩系统自动浓缩多重联机的技术性能，达不到自动高效的工作要求。浓缩的快速有效性和回收率的稳定性不如进口产品。真空、氮吹、加热三位一体浓缩方式，样品快速浓缩到吹扫方式及溶剂清洗方式，以及PID精确控温，保证浓缩的快速有效性和回收率的稳定性等方面实验研究和检测机构需要进口设备。在线监测时差培养箱国产在用于胚胎独立多腔室和全程监测记录的专业机型还未有同类产品，只有一般细胞、组织和细菌等普通培养功能。优生优育的第三代试管婴儿研究胚胎形态、动力、代谢和遗传等需要进口机型。胎儿宫内诊疗系统国产暂无同类产品国产暂无同类产品高清鼻内镜系统进口产品分辨率高，图像清晰，视野大。国产产品分辨率较低，视野小，性能不稳定。国产同类产品无法满足使用需求，尤其是分辨率、视野和成像方面。综合手术动力系统国产产品相对进口产品具有微型电机易发热、手柄稳定性差，钻头摆动大等特点。国产产品相对进口产品具有微型电机易发热、手柄稳定性差，钻头摆动大等特点。个人光释光剂量测量系统国内暂无同类产品国内暂无同类产品个体噪声剂量计国产个体噪声仪器在性能，防爆、频谱分析功能方面与进口产品比还有一定差距，且使用及分析数据均不方便，操作复杂。国产个体噪声仪器在性能，防爆、频谱分析功能方面与进口产品比还有一定差距。挥发性气体总量（TVOC）分析仪进口产品是FID和PID检测器结合在一起的肩背式挥发性气体分析仪，完全防尘，可水淋，抗电磁辐射等干扰好，响应时间快，检测精度高；国产产品测量范围小（超范围测量也只是ppm)，包含气体（无机组气体）种类不全。国产类似产品测量范围小，包含气体种类不全等，性能尚达不到标准级别使用要求。普通检测仪器属于允许进口机电类产品，对测量指标的准确性及精度要求高，特别是标准高的只好选择进口产品。便携式多参数水质分析系统进口产品可测量参数多，包括酸碱度，氨,溴,钙,氯化物,余氯，总氯,六价铬,色度,铜,硬度,碘,铁,锰,硝酸盐,亚硝酸盐LR,pH,总磷,活性磷，硅HR,硫酸盐,硫化物，悬浮物.(可测量pH、电导率、溶解氧、ORP、溶解氧、总溶解性固体、盐度、温度等参数)，功能多，测量速度快。国产产品功能不能完全达到，测量速度也较慢。国产产品功能不能完全达到，测量速度也较慢以及精确度、稳定性等性能尚达不到高标准使用要求。普通检测仪器属于允许进口机电类产品，对测量指标的准确性及精度要求高，特别是标准高的只好选择进口产品。浊度计进口产品具有自动量程和手动量程，而且量程大，能配备0、1、10NTU等多种浊度仪校准液。国产仪器的量程较小，在突发水污染事件的处置上，可能会出现浊度超出量程的情况，这时国产仪器由于超出量程范围而检测不出具体浊度值，会影响水污染状况的分析和判断，导致水污染事件处理发生偏差，造成事件的扩大。在日常监督使用中，浊度仪需要配备0、1、10NTU的浊度仪校准液，才能够精确校准仪器，以对水质进行准确检测，目前国内仪器都只配备NTU的校准液，只能自行配置上述浓度的校准液，该操作必须在实验室进行，无法现场进行操作，增加了检测环节，增大了检测难度和检测误差几率。国产同类产品可以达到基本使用要求，但某些技术指标以及精确度、稳定性等性能不如进口产品，因此要根据实际使用的要求做选择。对测量指标的准确性及精度要求高，测量范围大的应用场合只能选择进口产品。便携式PH计进口产品的PH量程和ORP量程大，能进行自动温度补偿。国产检测仪器的测量范围较小，在突发水污染事件的处置上，可能会出现强酸性物质PH值小于0或强碱性物质PH值大于14的情况，这时国产仪器由于超出量程而检测不出具体PH值，国产仪器也不能进行自动温度补偿，很容易影响水污染状况的分析和判断，导致水污染事件处理发生偏差，造成事件的扩大；且国产仪器一般仅能测PH值，如需测量水中ORP，须另外购置仪器，不能满足卫生监督快速检测的需求。国产同类产品可以达到基本使用要求，但某些技术指标以及精确度、稳定性等性能不如进口产品，因此要根据实际使用的要求做选择。对测量指标的准确性及精度要求高，测量范围大的应用场合只能选择进口产品。便携式电导率仪进口产品的电导率、盐度测量和TDS等量程大，各参数测量精度高。国产仪器电导率量程一般都较小，在量程上满足不了卫生监督快速检测水电导率的需求。国产同类产品可以达到基本使用要求，但某些技术指标以及精确度、稳定性等性能不如进口产品，因此要根据实际使用的要求做选择。对测量指标的准确性及精度要求高，测量范围大的应用场合只能选择进口产品。高通量基因测序仪国内暂无同类产品国内暂无同类产品

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（以上均在

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