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强强联合,重拳出击王宁利教授谈复方制剂治

文章来源：晶状体溶解性青光眼发布时间:2021-7-7 13:32:52 点击数：次

　编者按

青光眼是一类多因素相关的视神经疾病，表现为视网膜神经节细胞的进行性凋亡，特征性的视神经损害和相应的视野缺损。青光眼作为一种主要的不可逆性致盲性眼病，对人类健康危害极大。降低眼压和减少眼颅压力差是目前最有效的青光眼治疗方法。目前我国青光眼患者治疗主要医院，相比于手术治疗，医院更为重要。而相比于单药治疗，复方制剂治疗青光眼具有明显的优势。首都医科医院王宁利教授倾情分享了青光眼治疗的经验，并表达了对布林佐胺噻吗洛尔滴眼液和布林佐胺溴莫尼定滴眼液尽快纳入医保目录的期待。

我国青光眼药物治疗的现状

王宁利教授提到：我国医学对青光眼的诊疗始于秦汉时期，其蓬勃发展则于新中国成立之后，尤其近50年来，青光眼研究在致病机制、早期筛查、药物治疗、手术创新等方面均有快速发展，并在国际上发出中国声音。回顾发展历程，从新中国成立至今，70余年风雨，我国青光眼事业取得累累硕果，在青光眼发展史上留下更多中国学者里程碑式的贡献。其中，中国学者在国际上首次发现正常眼压青光眼患者的视神经损害是由眼颅压力梯度造成的。并据此提出对于正常眼压青光眼患者应进一步降低眼内压从而降低眼颅压力梯度来保护视功能。

眼压升高是青光眼发生和发展的主要危险因素，视神经损害是各类青光眼的最终结局。围绕这两大核心问题，近年来青光眼的临床和基础研究都取得了很大的进展：例如，

青光眼影像学技术发现了新的相关危险因素，并通过在体、实时眼压测量装置的应用提高了对眼压波动的认识；

新型青光眼药物的研发和手术方式的改进拓宽了治疗方法的选择范围；

基因治疗与干细胞治疗为青光眼的根治提供了新的途径；

联合影像学研究及深度学习技术的开发增加了青光眼早期检测和诊断的准确性；

视神经保护和再生研究也取得了一定进展。

我国青光眼药物治疗面临的挑战

王宁利教授认为目前我国青光眼药物治疗面临三大挑战：

1.患病人数增加，疾病负担加重。

研究表明，年全球青光眼患者达万人，其中中国的青光眼患者就达万人。青光眼若不及时治疗不但严重影响患者生活质量甚至导致患眼失明，还会给家庭和社会带来沉重负担。在多项流行病学调查研究中，我国青光眼患者单眼盲比率最高可达36.3%，而通过对调查地区和人群的分析可以发现，医疗资源较差和患者就诊不及时明显导致单眼盲比率上升。且我国视力受损患者人群人均年经济负担高达6万元，其中非医疗费用占比达47.8%，给患者和社会带来巨大的经济损失。

2.单一药物尚不能满足治疗需求

中国患者早期就诊率低，就诊患者病情严重。降低眼压和减少眼颅压力差是目前最有效的青光眼治疗方法。特别对于正常眼压青光眼患者以及眼压控制正常之后视功能仍然损害的患者，进一步地降低眼压就是减少眼颅压力差，已经被认为具有重要的视神经保护作用。初始青光眼治疗协作研究（CIGTS）的结果显示，对于新诊断为开角型青光眼的患者，初始单药降眼压治疗2年后，约75%患者需要使用2种或以上药物才能达到目标眼压。目前，青光眼药物主要分为四类：β-受体阻滞剂、碳酸酐酶抑制剂、前列腺素类药物、α受体激动剂。单一药物常作为青光眼的初始治疗，但未能完全满足患者的降眼压需求。

3.患者治疗依从性差

依从性已成为青光眼治疗的挑战之一，依从性差是青光眼进展的危险因素之一。尽管药物治疗有效，但是24-59%青光眼患者报告有不依从性。用药方案复杂是依从性差的重要因素之一。

王教授着重强调了目前我国青光眼患者治疗主要医院，医院的青光眼手术水平仍亟待提高，医院青光眼药物治疗更加重要。

如何解决青光眼药物治疗的挑战？

王宁利教授提到：年我国原发性青光眼诊断和治疗专家共识、年美国眼科学会(AAO)指南、中国青光眼指南(年)等国内外青光眼指南/共识一致推荐：单药治疗不能达标时，需要考虑联合降眼压治疗。

然而，随着用药种类以及次数的增加，每种药物的使用需要至少间隔5-10分钟，而间隔时间太短可能会造成前一种药物的洗脱，影响局部药物浓度和效果；防腐剂用量增加，眼表损伤加重，同时可能加大滤过手术失败的风险；患者用药的依从性和满意度也会降低，给患者带来更大的经济负担及心理负担。为了安全有效使用多种药物治疗青光眼，药物复方制剂逐渐成为治疗的发展趋势。

因此为指导医师合理选择复方制剂治疗青光眼，发挥药物优势，制定个体化降眼压方案，中华医学会眼科学分会青光眼学组提出共识性意见——中国抗青光眼药物复方制剂使用的专家共识（年）。

复方制剂的优势

谈及复方制剂的优势，王宁利教授提出：单药常用于起始治疗，但达标率仅25-50%，不及时和不规范治疗是致盲的重要原因。CIGTS研究显示，超过75%青光眼患者在治疗2年后需要使用两种以上作用机制药物进行治疗。

青光眼复方制剂能在有效降低眼压的同时，提高患者治疗的依从性。较使用单一成分药物的降眼压幅度大，而且昼夜眼压波动更小，较联合用药治疗造成的局部刺激症状轻，不良反应少。且复方制剂的局部用药次数明显减少，降低了药物防腐剂的眼表蓄积，使患者用药的耐受性和依从性较联合用药有所提高，患者满意度增加，并不同程度减少了用药费用。得到广泛认可的是复方制剂使用更为方便，医嘱依从性更好，防腐剂蓄积更少，性价比更高。

所以，欧洲青光眼指南/中国抗青光眼药物复方制剂使用的专家共识(年)推荐：固定复方制剂能有效降低眼压，同时有利于改善患者依从性。

布林佐胺噻吗洛尔滴眼液的疗效

王宁利教授提出：布林佐胺噻吗洛尔滴眼液24小时强效降压，降幅可达30-34%，不良反应发生率少；目前已经纳入北京等8省市医保报销范围，有广泛的临床使用经验。青光眼患者长期用药后的眼表情况、依从性等因素都会影响患者的视觉生活质量。β受体阻滞剂+布林佐胺单药联合一天使用4滴药物，降低患者用药的依从性的同时还增加了防腐剂的暴露，影响患者的眼表健康，而转换成布林佐胺噻吗洛尔滴眼液后每天仅需2滴，在增加患者依从性的同时还降低了防腐剂的暴露，能够有效地维持患者的视觉生活质量。

新型青光眼药物——布林佐胺溴莫尼定滴眼液的亮点及应用前景

王宁利教授提出：目前国内临床常用的几种复方制剂均包含β?受体阻滞剂，尽管眼局部给药后引起不良反应的发生率低于全身给药，但是对于伴有严重心肺疾病的患者仍应谨慎使用。因此，医师在给予复方制剂治疗青光眼前，须确保患者没有复方制剂所含单药的相关禁忌证。而布林佐胺溴莫尼定滴眼液是目前中国唯一的碳酸酐酶抑制剂与α受体激动剂的固定复方制剂。它可以在强效降压的同时，保护视神经；同时适用于青光眼合并心血管及呼吸道等疾病禁忌症患者，安全性高；相信该药在临床上应用后，能够造福更多患者。

小结

布林佐胺噻吗洛尔滴眼液和布林佐胺溴莫尼定滴眼液作为今年国家医保目录调整申报药品名单中唯二的青光眼复方制剂，与现有医保目录内同成分两个单药联合使用相比价格均低近10元，如降价后纳入医保将更大幅度减轻医保及患者负担。

专家简介

王宁利教授（主任医师）

全国政协委员

北京同仁眼科中心主任

全国防盲技术指导组组长

国家眼科诊断与治疗设备工程技术研究中心主任

首都医科大学眼科学院院长

国际眼科学院院士

亚太眼科学会主席

中国医师协会眼科医师分会会长