眼科临床试验归纳青光眼的临床研究

青光眼

临床研究

目的

探知眼内压（IOP）对正常眼压性青光眼（NTG）病程的影响（IOP是否参与NTG病情进展，从而判断是否需要对NTG病人积极的降眼压治疗）。

试验描述

此回顾性、多中心研究共纳入名患者（），其中NTG患者的一只眼被随机分为：

不治疗，随访直至出现病情轻度恶化的证据。另一只眼由其主治医生治疗，但不能使用全身碳酸酐酶抑制剂。

进行药物、激光小梁成形术、滤过手术或联合治疗。

在两组治疗中，任何一只眼都不使用β-肾上腺素阻断剂或肾上腺素激动剂。因为这两种药物可能对心血管有影响，从而改变在治疗或未经治疗的疾病病程，混淆数据的分析。

如果患者视野缺损威胁注视点或有之前有病情进展记录，则立即随机分组。其他的患者在出现视野缺损进展、视乳头进展性凹陷或新的视盘出血时，再进行随机分组。试验最后，共只眼被随机分组：66只眼接受治疗而79只眼作为对照不接受治疗。在接受治疗的66只眼中，5只眼在达到目标眼压前退出试验。

对照组眼的病程在随机分组后开始随访；治疗组眼在眼压降低30%且稳定时（通常通过滤过手术）开始随访。随访检查安排为第一年最少3月一次，直至记录到视野变化、确定的视神经乳头变化或观察到视盘出血。当由于视盘进展或视野缺损达到试验终点时，患者退出试验方案而根据主治医生处方治疗。

纳入标准

单侧或双侧NTG，根据青光眼性视盘凹陷及特定表型严重的视野缺损，眼压平均值为20mmHg或以下，没有大于24mmHg的读数，且23mmHg或24mmHg的读数不超过1个。

结果

1.5年随访内，治疗组有80%眼病情无进展，而对照组仅40%。治疗组视野缺损进展眼占18%，而非治疗组占30%。对照组35%及治疗组12%达到试验终点（明确定义的青光眼视盘进展或视野缺损标准）。

2.对照组和治疗组的比较从其随机分组后开始（而不是眼压降低稳定时间）。排除白内障对视力的影响，治疗干预对于眼压降低的患者有效。这项结果表明眼压成功降低标准的30%不会产生对视力的副作用。治疗组视野缺损的进展较对照组缓慢。

3.因为不是所有未治疗的患者病情都进展（一半未治疗的患者在五年内视野缺损没有发生进展），所以在选择降低眼压而会加快白内障进展的治疗时需考虑NTG的自然病程，但当NTG病情可能造成严重的视野缺损时可以选择治疗。

4.对于未治疗的患者来讲，可作为预后指标的NTG危险因素有偏头痛、女性、诊断时存在视盘出血，以及可能的种族或基因遗传。

1.CollaborativeNormal-TensionGlau







































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