长效微球制剂产业化研究进展

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长效微球制剂产业化研究进展

来源

中国药学杂志年11月第54卷第21期

作者

李想，孙考祥，李又欣

长效和靶向制剂国家重点实验室

绿叶制药集团有限公司

摘要

近年来，生物降解高分子材料制备的载药微球制剂备受瞩目。因其可以进行缓控释给药，是目前高端制剂研究的热点。

选择合适的高分子材料和生产技术是制备缓释微球制剂的关键因素。随着众多缓释微球制剂先后上市，微球技术逐渐发展成为一种成熟的技术工艺，也逐步呈现可控化和产业化，笔者主要介绍微球制剂的产业化生产技术和一些制备微球的新技术，以及利用微球技术上市的药物等。

关键词

微球制剂;聚D，L-乳酸-羟基乙酸;产业化

正文

利用聚D，L-乳酸-羟基乙酸(PLGA)/聚乳酸(PLA)制备微球的概念起始于20世纪80年代，这些类型产品的开发和制造是十分复杂的，需要大量的从事处方，工艺和分析开发工作的人员共同努力才能取得成功。

该给药系统在开发和制造过程中存在一些问题，如粒径范围分布宽，释药周期不能达到预期等。

随着对微球制备技术研究的不断深入，已经顺利实现从实验室研发到车间的工业化生产，微球技术逐渐呈现出可控制化和工业化。

笔者主要从产业化角度介绍目前已上市微球产品和主要的生产工艺，以及目前广泛研究的微球制备新技术。

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